Arrangementer

Gamle Arrangementer

18-09-2018 Workshop vedr. Clinical Trial Supply
15-08-2018 QA-Erfagruppemøde AFLYST
31-05-2018 GDP arrangement
30-05-2018 Drug Device Erfa-gruppemøde
28-05-2018 Erfa-gruppemøde i Regulatorisk
23-05-2018 Managing data and records throughout the data life cycle
17-05-2018 Ekstraordinær generalforsamling
03-05-2018 Generalforsamling 2018
15-03-2018 QA-Erfagruppemøde kl. 16.30
06-03-2018 Good Supply Chain Practices
05-03-2018 Annex 1 – Manufacture of Sterile Medicinal Products
01-03-2018 Definition af rådata
26-02-2018 Erfa-gruppemøde i Regulatorisk
26-02-2018 Drug Device Erfa-gruppemøde
11-01-2018 Nytårskur
11-12-2017 Erfa-gruppemøde i Regulatorisk
14-11-2017 QA-Erfagruppemøde AFLYST
02-11-2017 Phase Appropriate GMP for Investigational Medicinal Products (IMPs)
02-11-2017 Drug Device Erfa-gruppemøde, Medical Apps (sundheds-apps) til smartphones og tablets.
31-10-2017 Phase Appropriate GMP for Investigational Medicinal Products (IMPs)
30-10-2017 OOS Results and Conducting Effective Investigations Workshop
02-10-2017 Etableringen af en regulatorisk ERFA gruppe
26-09-2017 Introduktion til EU Clinical Trial Regulation No. 536/2014 med fokus på Clinical Trial Supply.
07-09-2017 Bestyrelsesmøde
15-08-2017 QA-Erfagruppemøde den 15. august kl. 16.30
15-06-2017 QA-Erfagruppemøde
31-05-2017 Drug/device erfagruppen
16-05-2017 Generalforsamling
03-05-2017 Audit trail
15-03-2017 QA Erfagruppemøde
01-03-2017 GDP: Good Distribution Practice
28-02-2017 GMP Updates
09-02-2017 Prisen på medicin – den nye kampzone?
26-01-2017 Drug Device Erfagruppemøde
25-01-2017 Filtrering – All the basics:
19-01-2017 Nytårskur
07-12-2016 Bestyrelsesmøde
17-11-2016 QA erfagruppemøde
16-11-2016 GMP Updates
15-11-2016 Quality Metrics
14-11-2016 Data Governance and Data Integrity
26-10-2016 Bestyrelsesmøde
05-10-2016 Glassmagning
29-09-2016 Brug og forankring af markeds feedback i Novo Nordisk A/S
15-09-2016 Drug/Device erfagruppen
06-09-2016 Disaster recovery plan
16-06-2016 Bestyrelsesmøde
15-06-2016 Drug Device Erfagruppen
17-05-2016 QA erfagruppemøde
10-05-2016 Generalforsamling
14-04-2016 Drug/Device Combination Products
17-03-2016 QA erfagruppemøde
10-03-2016 GMP updates
09-03-2016 Data Integrity
08-03-2016 The Role of the QP: Before and After Revised Annex 16 More than just Batch Release
11-02-2016 Medical Device versus lægemidler
21-01-2016 Nytårskur
13-01-2016 Bestyrelsesmøde
01-12-2015 QA Erfagruppemøde
30-11-2015 Kundeklager/customer complaints - hjælp hvad gør jeg?
26-11-2015 Bestyrelsesmøde
23-11-2015 Drug-Device ERFA gruppemøde
11-11-2015 GMP Updates
10-11-2015 The Role of the QP: Before and After Revised Annex 16 More than just Batch Release
09-11-2015 The Role of the QP: Before and After Revised Annex 16 More than just Batch Release
04-11-2015 Vægte Ny USP
06-10-2015 QA Erfagruppemøde
02-09-2015 QA Erfagruppemøde
24-08-2015 Drug-Device ERFA gruppemøde
24-06-2015 Aflyst
10-06-2015 Bestyrelsesmøde
26-05-2015 Drug-Device ERFA gruppemøde
21-05-2015 Generalforsamling
12-05-2015 Bestyrelsesmøde budget 2015
07-05-2015 The Future of Document Management
28-04-2015 QA-erfagruppemøde
21-04-2015 Bestyrelsesmøde
15-04-2015 GMP Updates
14-04-2015 Aseptic / Terminally Sterilized Production State of the Art Risk Management
13-04-2015 Aseptic / Terminally Sterilized Production State of the Art Risk Management
19-03-2015 CHAMPAGNESMAGNING
11-03-2015 Bestyrelsesmøde
26-02-2015 Ny QA ERFA gruppe
23-02-2015 Drug-Device ERFA gruppemøde
02-02-2015 Bestyrelsesmøde
22-01-2015 " Molecular strain typing methods for investigations in the Pharmaceutical industries"
15-01-2015 Nytårskur med Peter Lund Madsen
03-11-2014 Drug-Device ERFA-gruppe
30-10-2014 Bestyrelsesmøde
30-10-2014 Serialisation - Get on the right track
23-10-2014 GMP med Karen Ginsbury
22-10-2014 GMP med Karen Ginsbury
21-10-2014 GDP med Karen Ginsbury
24-09-2014 Bestyrelsesmøde
18-09-2014 ”Novo Nordisk recall af insulinpenne – historien bag”
10-09-2014 De gamle danske medicinfabrikker
28-08-2014 Bestyrelsesmøde
20-08-2014 IFF ERFA gruppe - kombinationsprodukter opfølgning fra opstartsmøde
14-05-2014 Generalforsamling
13-05-2014 Opstart af ny Drug-Device ERFA-gruppe
09-04-2014 Responsible Sourcing - A-Z omkring Audit
08-04-2014 Brug af ”in-house” isolater ved diverse mikrobiologiske analyser samt EM med fokus på grænser og monitoreringssted.
03-04-2014 Bestyrelsesmøde
20-03-2014 Quality Metrics Measuring and Reporting as Tools for Continual Improvement
19-03-2014 Quality Metrics Measuring and Reporting as Tools for Continual Improvement
18-03-2014 Combination Products – The Best and Worst of Both Worlds
05-03-2014 Bestyrelsesmøde
26-02-2014 "Gåhjem-møde om erfaringer med den ny Pharmacovigilance lovgivning.
06-02-2014 Bestyrelsesmøde
16-01-2014 Nytårskur
05-12-2013 ”Introduktion til reimbursement og market access”
05-11-2013 ”Udfordringer ved outsourcing til CMO
09-10-2013 Chilismagning
02-10-2013 Risk Assessments – A Risk Based Approach
01-10-2013 Risk Assessments – A Risk Based Approach
04-09-2013 Hvordan undgår du at få pip af PIP?
06-06-2013 ICH krav og polymorfiscreening af API
04-06-2013 Kan man lege sig til GMP?
28-05-2013 Generalforsamling
14-05-2013 ”Udfordringer for QP ’en og den GDP-kvalitetsansvarlige ved import fra 3. lande af API og IMP”
10-04-2013 Pharmacovigilance Light
05-03-2013 Information Technology and Computerized Systems
04-03-2013 Information Technology and Computerized Systems
28-02-2013 Social ansvarlighed
24-01-2013 Nytårskur med Mark Anthony
28-11-2012 Human Error, Root Cause Analysis (RCA) and Conducting Objective and Effective Investigations
27-11-2012 Human Error, Root Cause Analysis (RCA) and Conducting Objective and Effective Investigations
26-11-2012 Human Error, Root Cause Analysis (RCA) and Conducting Objective and Effective Investigations
07-11-2012 Nye lægemiddelformer
01-11-2012 Lakrids smagning. Bülow’s lakrids fra Svaneke
19-09-2012 GAMP5
20-06-2012 Cloud computing i GxP miljø
23-05-2012 Smagning af Schumachers Brændevin
09-05-2012 Generalforsamling
18-04-2012 ”Sundhedsstyrelsens arbejde med ulovlig forhandling af ikke-godkendte lægemidler”
21-03-2012 WORKING GLOBALLY – BE CULTURE SMART!
07-03-2012 GxP Update
06-03-2012 GxP Update
31-01-2012 Halvdags kursus i Klinisk evaluering af medical devices
19-01-2012 Nytårskur med Mark Anthony.
06-12-2011 Klinisk Pakning
15-11-2011 Medicinsk Udstyr - Introduktion til lovgivning
02-11-2011 Process Validation – What The Future Holds
01-11-2011 Management of GMP Outsourced Activities
31-10-2011 Management of GMP Outsourced Activities
04-10-2011 Praktisk approach til udvikling af biologisk API – set fra et kvalitetsperspektiv
28-09-2011 Biotech tendenser
17-05-2011 RIMS
05-05-2011 Generalforsamling
14-04-2011 Real Time Release.
23-03-2011 Data Retention
03-02-2011 VINSTUDIE
02-02-2011 Process Validation – What The Future Holds
01-02-2011 Process Validation – What The Future Holds
17-11-2010 Valg af API leverandør
26-10-2010 Introduktion til Medical Devices
12-10-2010 GDP: Good Distribution Practice
11-10-2010 GDP: Good Distribution Practice
07-10-2010 Fokus på arbejdsmiljø
28-09-2010 Ompakninge
17-09-2010 LAL/Endotoxin
27-05-2010 Closure Integrity
20-05-2010 Generalforsamling
18-03-2010 "Registrering for ikke registrerings kyndige”
04-03-2010 Hands on Risk Assessment with Case Studies
03-03-2010 Hands on Risk Assessment with Case Studies
02-03-2010 Hands on Risk Assessment with Case Studies
11-02-2010 ” Checkliste for ibrugtagning af elektroniske systemer i den farmaceutiske industri”
12-11-2009 Besøg på Brewpub København
29-10-2009 Workshops on An Incremental Approach to GMP from early to late phase Product Development including Responsibility for Release of Clinical Batches
28-10-2009 Workshops on An Incremental Approach to GMP from early to late phase Product Development including Responsibility for Release of Clinical Batches
27-10-2009 Workshops on An Incremental Approach to GMP from early to late phase Product Development including Responsibility for Release of Clinical Batches
29-09-2009 Objectionable Organisms
27-08-2009 Gå-hjem-møde om pharmaceutisk vand
28-05-2009 ISPE nye Baseline Guideline Vol. 12 og FDA GfI Process Validation: General Principles and Practices
28-05-2009 Generalforsamling
19-05-2009 ASTM E2500
18-03-2009 Elektronisk håndtering af Change Control, Deviations og CAPA’er
12-03-2009 PATENTER I DEN PHARMACEUTISKE INDUSTRI
09-03-2009 Endotoxin og LAL
04-02-2009 AFLYST
03-02-2009 Workshop on Change Control / Management
02-02-2009 Workshop on Change Control / Management
08-01-2009 “GMP trend”
07-01-2009 “GMP trend”
03-12-2008 Mycoplasma
25-11-2008 "Hvordan sikres en effektiv audit?"
07-10-2008 Softwarevalidering
23-09-2008 ”GAMP5
18-06-2008 "Go home" meeting regarding Six Sigma
21-05-2008 Workshop om CAPA
20-05-2008 Workshop om CAPA
19-05-2008 Workshop om CAPA
14-05-2008 Generalforsamling 2008
29-04-2008 Lægemidler år 2015 – ”fra Content til Care”
31-01-2008 Teststammer til mikrobiologisk kvalitetskontrol
30-01-2008 Chokoladesmagning/ Aflyst
24-01-2008 Computer validering indenfor GMP og GCP området
27-11-2007 In-house training in Pharmaceutical Microbiology for IFF
12-09-2007 Kvalificering og validering
11-09-2007 Audit af API- leverandører
24-05-2007 Implementering af Lean Management i en stor international organisation.
10-05-2007 Generalforsamling 2007
18-04-2007 Introduktion til Lean principper
22-03-2007 WORKSHOP - OUT OF SPECIFICATION RESULTS
21-03-2007 WORKSHOP - OUT OF SPECIFICATION RESULTS
20-03-2007 WORKSHOP - OUT OF SPECIFICATION RESULTS
21-02-2007 Seminar om pharmacovigilance i relation til klinisk udvikling af lægemidler
19-02-2007 Medicinalindustriens Dag 2007
25-01-2007 User testing, braille og tilgængelighed
25-01-2007 "Harmonization of the Microbial Limits Test – Microbiological Examination of Non-Sterile Products".
29-11-2006 Kliniske forsøg fase I – regulatoriske forberedelser, metoder og praktisk gennemførelse
11-10-2006 LEAN og Kvalitetsledelse på en anderledes og operationel måde
10-10-2006 LEAN og Kvalitetsledelse på en anderledes og operationel måde
09-10-2006 LEAN og Kvalitetsledelse på en anderledes og operationel måde
28-09-2006 interkalibrering af mikrobiologiske analyser
21-06-2006 Workshop om alternative mikrobiologiske hurtigmetoder
24-05-2006 Opfølgning på ny lovgivning
23-05-2006 Rundvisning på Kunstmuseet Køge Skitsesamling
17-05-2006 Issmagning med Markus Grigo Desserter
16-05-2006 Risk Management planer for nye aktive substanser
27-04-2006 Generalforsamling
20-04-2006 Whiskysmagning
19-04-2006 Biosimilar - det første biosimilar produkt er på vej...
29-03-2006 Workshop om Risikoanalyse
03-03-2006 Annual Product Review / Product Quality Review
02-03-2006 Process Analytical Technology (PAT)
23-02-2006 Besøg på Arken
20-02-2006 Medicinalindustriens Dag 2006
25-01-2006 Workshop om Risikoanalyse
13-12-2005 ´Gå-hjem-møde´ om de nye overgangsbekendtgørelser, der trådte i kraft d. 30/10 samt udkast til Lov om Lægemidler
05-12-2005 A risk-Based Approach to Pharmaceutical Current Good Manufacturing Practices (cGMP) for the 21st Century
30-11-2005 Workshop om Risikoanalyse
22-11-2005 Arrangement i Asia House
17-11-2005 Litteratursøgning vedr. myndighedskrav inden for farmaceutisk mikrobiologi
12-10-2005 Workshop om Risikoanalyse (Risk assessment)
05-10-2005 Regulatory Affairs - Meeting about databases for Regulations and Guidelines
24-08-2005 Udviklingsprocessen for nye lægemidler og for Novo Nordisk’s nye langtidsvirkende insulinanalog Levemir®
20-05-2005 FDA Inspection Trends med John Lee
04-05-2005 Foredraget LEAN management ved Lise Bartels Christensen
03-05-2005 Regulatoriske krav til Medical Devices og In Vitro Diagnostic Devices
28-04-2005 Generalforsamling
26-04-2005 Autoklavevalidering. Foredrag med Hanna Kviat Antonsen.
20-04-2005 DIA-EuroMeetingLissabon 2005
16-03-2005 Vin: Gæring- et kapløb på liv og død. Foredrag med Claus Prahl.
21-02-2005 Medicinalindustriens Dag 2005
01-02-2005 Klinisk EU direktiv og Eudract
30-01-2005 Workshop om Risikoanalyse (Risk assessment)
14-12-2004 Jul i Registreringsgruppen
09-12-2004 Vin: Gæring- et kapløb på liv og død. Foredrag med Claus Prahl.
05-11-2004 Change Control
29-10-2004 Teori bag LC-MS og LC-MS/MS
28-10-2004 Chokoladesmagning og rundvisning af Peter Beier på Peter Beier Chokolade fabrik.
20-09-2004 Afvigelseshåndtering
08-09-2004 ”On going GMP training” med eksempler fra Mikrobiologien.
03-06-2004 Ekstraordinær generalforsamling
26-05-2004 Kemi i køkkenet
21-05-2004 Mød en FDA-inspektør - Current GMP and inspection issues
30-04-2004 Supportsystemer, som ikke skal kvalificeres
27-04-2004 Inventors and inventions; are the crazy, are they creative or just lazy? Ny dato
06-04-2004 Omvisning i Olaf Høst udstilling på Øregaard Museum
23-03-2004 Projektstyringsværktøjer
09-03-2004 Sekundær emballage
05-03-2004 Cold Chain Management - Workshop
03-03-2004 e-Submission Status
23-02-2004 Medicinalindustriens Dag 2004
27-01-2004 Primær emballage
27-01-2004 Ølsmagning på Brøckhouse
13-01-2004 Support systemer - Udskudt
04-12-2003 Hvordan uddanner man Auditører?
26-11-2003 Formulering af medicinsk tyggegummi
26-11-2003 Davids Samling og Baron von Dy
04-11-2003 EU-Enlargement
03-11-2003 Statistisk vurdering af mikrobiologiske analyseresultater i medicinalindustrien
30-10-2003 Workshop om ID metoder
07-10-2003 Aerosoler Mødet er desværre aflyst pga. for få deltagere
06-10-2003 Audit som ledelsesværktøj
23-09-2003 GAMP 4 - Guide for Validation of Automated Systems
16-09-2003 Øjensygdomme hos ældre
28-08-2003 Champagne-smagning
19-06-2003 IVD-direktivet set fra producentens synsvinkel
06-06-2003 Farmakopénævnet
13-05-2003 Mikrobiologisk Miljø monitorering
01-05-2003 IFFs generalforsamling Tilmeldingsfristen er overskredet, kontakt sekretariatet, hvis du ønsker at deltage
30-04-2003 Variations
10-04-2003 Besøg i Ferrings nye hovedsæde i Ørestaden
01-04-2003 Grundkursus i renhedsteknik
25-03-2003 Smagskorrigering i Farmaceutisk Udvikling
20-03-2003 Kalibrering
18-03-2003 ISO/GMP - gennemgang af ISO 9000:2000 standarden set med GMP øjne
11-03-2003 Dokumentstyringssystemer
05-02-2003 Medicinalindustriens Dag 2003 - en temadag for DFH-studerende
16-01-2003 Temadag om Proteinformulering
12-12-2002 Validering af mikrobiologiske metoder
06-12-2002 Lif Guideline on Out of Specification (OOS) Test Results for The Pharmaceutical Industry
28-11-2002 Julemøde i registreringsgruppen om CTD
26-11-2002 Aktuelt om naturlægemidler
20-11-2002 21 CFR Part 11 Workshop - Pre-conference workshop
20-11-2002 European Part 11 Conference
20-11-2002 Informationsmøde for Lægemiddelindustrien
07-11-2002 Desserternes verden - Lukket for flere tilmeldinger
07-11-2002 Desserternes verden 2 - gentagelse kl. 20 - Lukket for flere tilmeldinger
29-10-2002 Elektronisk bivirkningsrapportering
17-10-2002 Vand i den farmaceutiske verden
26-09-2002 Ventilation og renrumsfaciliteter - Lukket for flere tilmeldinger - kontakt sekretariatet, hvis du ønsker at deltage
26-09-2002 Go together - Udflugt til Dunkers Kulturhus i Helsingborg
25-09-2002 Micronisation
19-09-2002 Central Procedure - interaktion mellem datterselskab og moderfirma
19-06-2002 Annex 15 Qualification and validation to the EU Guide to Good Manufacturing Practice
04-06-2002 Bivirkningsrapportering
30-05-2002 Smagskorrigering
21-05-2002 Variations Guideline
13-05-2002 8th Annual Surviving the Challenges of FDA and Other Regulatory Authorities´ GMPs
13-05-2002 CTS - det glemte, højkritiske farmaceutiske system
23-04-2002 Medical Devices
16-04-2002 IFFs generalforsamling
11-04-2002 Design and Barrier Assessment (DaBA) - risk assessment in the medicinal industry
09-04-2002 Rengøringsvalidering Lukket for flere tilmeldinger
09-04-2002 ESAC 2002 - Executive Seminars in Analytical Chemestry
14-03-2002 Mass Spectrometry, the general detector for HPLC in the pharmaceutical industry
06-03-2002 Opstart af Biotek virksomheder
05-03-2002 MEDTEC 2002
04-03-2002 Medicinalindustriens Dag - IFF-arrangement for studerende på Danmarks Farmaceutiske Højskole
27-02-2002 Mikrobiologisk validering af rengørings-/desinfektionsmidler Lukket for flere tilmeldinger
26-02-2002 Udvikling af naturlægemidler Lukket for flere tilmeldinger
31-01-2002 Firmabesøg hos Dansk Helsemiddel Center
30-01-2002 Forskningens Dag på DFH
19-12-2001 Certification by a Qualified Person and Batch Release (Annex 16)
12-12-2001 Kemometri - med fokus på NIR-anvendelse i industrien
07-12-2001 Årsfest 2001 på Danmarks Farmaceutiske Højskole
05-12-2001 Julemøde - med tema om medicinske guidelines i Europa Aflyst
03-12-2001 Mød industrien - IFF-arrangement for studerende på Danmarks Farmaceutiske Højskole Udskudt indtil videre
29-11-2001 Kaffe- og chokoladesmagning
27-11-2001 Orientering fra Lægemiddelstyrelsen om mikrobiologiske emner Bemærk ændring
20-11-2001 R3-temadag om isolatorteknik
15-11-2001 Internet Workshop / WEB III - Så gi´ den da noget at leve af...
13-11-2001 Erichsens Palæ
12-11-2001 International Validation Week - Seventh Annual Conference
07-11-2001 Internet Workshop / WEB II - Det ser sjovt ud - men ikke som jeg forventede Bemærk datoen
01-11-2001 Internet Workshop / WEB II - Det ser sjovt ud - men ikke som jeg forventede Bemærk datoen
30-10-2001 Internet Workshop / WEB I - Kom i gang Bemærk datoen
23-10-2001 Internet Workshop / WEB I - Kom i gang Bemærk datoen
23-10-2001 Industriens Dag at Panum
10-10-2001 Internet Workshop / WEB I - Kom i gang Bemærk datoen
04-10-2001 Glaskunst under jorden
03-10-2001 Foredrag om stress
28-09-2001 CFR 21 PART 11
19-09-2001 EDMS -Electronic Document Management Systems
11-06-2001 NLP i hverdagen
01-06-2001 PhD Forsvar - Nasal Drug Delivery
29-05-2001 E-learning
22-05-2001 Oticon, Virksomhedsbesøg. Produktion af høreapparater og foredrag om hørelsen
29-03-2001 Pestivirus contaminations of Bovine Sera
15-03-2001 A-Consult - virksomhedsbes°g
22-02-2001 Virksomhedsbes°g pÕ Nycomed Danmark A/S
07-02-2001 Kunst i Folketinget
06-02-2001 CFR Part 11 og elektroniske records og signaturer
16-11-2000 Partikelkarakterisering i relation til produktudvikling og regulatoriske krav
19-09-2000 Gør udviklingsarbejdet mere spændende og få mere fart på
14-08-2000 Styregruppemøde
In-house training in Pharmaceutical Microbiology for IFF
Således mister din organisation følsomme data
Screening for kræftsygdomme – fordele og ulemper

Risk Assessments – A Risk Based Approach